News Letter

Αρχική Σύνταξη Τεχνικών Μελετών Φάκελοι C.E.

Φάκελοι C.E.

Η σήμανση CE δηλώνει την ασφάλεια χρήσης ενός προϊόντος. Τα προϊόντα που υπόκεινται σε υποχρέωση σήμανσης CE καθορίζονται με βάση κοινοτικές οδηγίες. Στις οδηγίες αυτές περιγράφονται οι βασικές αρχές ασφάλειας των προϊόντων, στοιχεία σχετικά με τον τεχνικό φάκελο που πρέπει να τα συνοδεύει, και τη σήμανση τους. Σε αρκετές περιπτώσεις και προκειμένου να εφαρμοστεί η σήμανση η εφαρμογή Συστήματος Διασφάλισης Ποιότητας από τον κατασκευαστή κρίνεται απαραίτητη. Προϊόντα τα οποία υπόκεινται σε απαίτηση σήμανσης είναι ενδεικτικά:

  • Ο ηλεκτρολογικός εξοπλισμός (σε ορισμένο πλαίσιο τάσης λειτουργίας) 
  • Οι μηχανές
  • Τα παιχνίδια 
  • Τα Μέσα Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ) 
  • Τα σκάφη αναψυχής
  • Οι ανελκυστήρες
  • Τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τα In Vitro διαγνωστικά μέσα
  • Τα δοχεία πίεσης και οι Λέβητες
  • Τα Μη αυτόματα Ζυγιστικά Συστήματα
  • Τα δομικά υλικά


ενώ τα είδη προϊόντων που για τα οποία απαιτείται σήμανση CE θα αυξηθούν στα επόμενα έτη. Πέρα όμως από τις βασικές απαιτήσεις που αναφέρονται στις οδηγίες η ευρωπαϊκή κοινότητα εκδίδει μία σειρά προτύπων (πρότυπα ΕΝ ή IEC) που «κρέμονται» κάτω από κάθε οδηγία και στα οποία γίνεται εκτεταμένη αναφορά στις απαιτήσεις σχεδιασμού, κατασκευής και ελέγχου των προϊόντων.

Για τη σήμανση CE κάθε προϊόντος και σε κάθε περίπτωση η επιχείρηση θα πρέπει να διαθέτει τα παρακάτω:

  1. Τεχνικό φάκελο το περιεχόμενο του οποίου καθορίζεται στην σχετική οδηγία.
  2. Εργαστηριακές δοκιμές που να πιστοποιούν ότι το προϊόν είναι σύμφωνο με τις απαιτήσεις των σχετικών προτύπων
  3. Δήλωση συμμόρφωσης από τον κατασκευαστή στην οποία δεσμεύεται για τη συμμόρφωση του προϊόντος με τις απαιτήσεις της οδηγίας και των σχετικών προτύπων.


Στόχος μας είναι :

  • Η υποστήριξη της επιχείρησης σε όλες τις εργασίες που απαιτούνται προκειμένου να εξασφαλίσει τη σήμανση CE για τα προϊόντα της.
  • Η σωστή ενημέρωση της εταιρίας σε θέματα που σχετίζονται με το προϊόν και τις διαδικασίες σχεδιασμού, παραγωγής και ελέγχου όπως περιγράφονται στα σχετικά Εθνικά ή Ευρωπαϊκά πρότυπα.